En la lucha contra la tuberculosis (TB), un diagnóstico rápido y preciso es esencial. Facilita el inicio oportuno del tratamiento, reduce la transmisión y previene la resistencia. Por ello, Cepheid, subsidiaria de Danaher Corporation, desarrolló el sistema GeneXpert en 2005.
En 2010, se lanzó la versión específica para TB, llamada Xpert MTB/RIF. Esta prueba fue evaluada y recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Según la OMS, el desarrollo de Xpert MTB/RIF fue un «gran paso» en el diagnóstico y detección de resistencia.
Desde 2012, Partners In Health (PIH) ha implementado esta tecnología, comenzando en Lesotho. Actualmente, las máquinas GeneXpert están disponibles en ocho sucursales de PIH: Haití, Perú, Malawi, Ruanda, Liberia, Sierra Leona y Kazajistán, ampliando su alcance global.
En Perú, la adopción de este método de diagnóstico ha sido un avance significativo. Este sistema molecular permite detectar TB y su resistencia a antibióticos de manera rápida, favoreciendo un tratamiento temprano y efectivo para los pacientes afectados.
Socios En Salud, a través del Proyecto País TB-VIH del Fondo Mundial, ha donado 12 equipos GeneXpert al sistema de salud pública en el último año. Además, ha gestionado la adquisición de 17 equipos para laboratorios de referencia y centros de salud en Lima Metropolitana.
Sin embargo, los esfuerzos no terminan aquí. Como veremos más adelante, aún queda trabajo pendiente a nivel global para poner al alcance de las comunidades más desfavorecidas esta tecnología.
¿Cómo funciona GeneXpert y en qué enfermedades se aplica?
Especialistas de PIH definen al GeneXpert como una máquina de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) que funciona como un sistema cerrado, diseñado para realizar pruebas automáticas basadas en cartuchos, una técnica considerada como el estándar de calidad en muchos laboratorios de diagnóstico.
Esta tecnología permite realizar pruebas en unas pocas horas: solo se necesita insertar un cartucho específico para la enfermedad en la máquina, y esta detecta y amplifica las secuencias genéticas del virus o bacteria presentes en la muestra (ADN o ARN). De esta forma, confirma rápidamente si una persona tiene o no la enfermedad.
A diferencia de las pruebas de PCR tradicionales, que requieren un laboratorio especializado, personal altamente capacitado y condiciones controladas, el uso del GeneXpert simplifica todo el proceso y permite realizar pruebas directamente en el lugar donde se encuentra el paciente, como un consultorio o clínica.
En términos más simples: sin la máquina GeneXpert, el proceso de detección tomaría semanas o incluso meses en los laboratorios de referencia nacionales para tuberculosis.
Además, esta plataforma tecnológica de diagnóstico molecular utilizada para detectar patógenos específicos en muestras biológicas suelen aplicarse en más enfermedades, como VIH, hepatitis, infecciones respiratorias, enfermedades de transmisión sexual (ETS), entre otras.
Sin la máquina GeneXpert, el proceso de detección tomaría semanas o incluso meses en los laboratorios de referencia nacionales para TB.
GeneXpert por sí solo no es suficiente
Por supuesto, contar con la máquina GeneXpert por sí sola no es suficiente para acceder a diagnósticos más rápidos de tuberculosis. La búsqueda activa de TB es una de las acciones más efectivas en la lucha contra esta enfermedad, asegurando que las personas con síntomas reciban el diagnóstico adecuado y el tratamiento necesario a tiempo.
Una de las iniciativas desarrolladas por Socios En Salud es la TB Móvil, conformada por dos campers, conocidos como los “camiones azules”. Están equipados con una máquina de radiografía digital, un laptop con software CAD4TB, y materiales para intervenciones. Estos vehículos recorren calles, plazas, parques y mercados, priorizando áreas con alta carga de tuberculosis y pueden atender a más de 210 personas al día.
Si se identifica alguna anormalidad en la radiografía, se solicita una muestra de esputo para realizar la prueba molecular GeneXpert. Este sistema tiene una sensibilidad superior al 80% y puede detectar la resistencia a la rifampicina, permitiendo así determinar el esquema de tratamiento adecuado desde el inicio.
Por su parte, la Mochila TB es otra herramienta tecnológica innovadora promovida por Socios En Salud que combina radiología digital, inteligencia artificial y biología molecular. A diferencia de las máquinas convencionales de rayos X, emite menor radiación y es fácilmente transportable y armable en diversas zonas. Tiene la capacidad de atender aproximadamente a 80 personas por día.
La capacitación del personal de salud también es crucial para maximizar la efectividad de estas tecnologías. Los agentes comunitarios juegan un papel vital al realizar visitas domiciliarias y organizar campañas de sensibilización, rompiendo el estigma asociado a la tuberculosis y fomentando la detección temprana.
PIH aboga por un GeneXpert más barato
Si bien las pruebas GeneXpert han revolucionado el diagnóstico de enfermedades infecciosas como la tuberculosis (TB), el VIH y la hepatitis C, su alto costo impide que muchas personas en países de ingresos bajos y medianos, como el Perú, accedan a ellas.
De ahí que Partners In Health, junto a MSF Access Campaign, Treatment Action Group (TAG) y más de 150 organizaciones civiles, se hayan unido en una campaña llamada «Time For $5» que busca cambiar esta realidad. Este esfuerzo global de movilización y abogacía exige a Cepheid y Danaher que reduzcan el precio de todas las pruebas GeneXpert a 5 dólares, permitiendo así un acceso más amplio.
En septiembre de 2023, Danaher anunció una reducción del 20% en el precio de la prueba estándar de TB. Aunque el costo disminuyó de 9.98 a 7.97 dólares, la reducción aún está lejos de los 5 dólares que se demandan.
Además, Danaher se comprometió a realizar una evaluación anual por parte de terceros sobre el costo de las pruebas GeneXpert. Esta auditoría es crucial para garantizar precios transparentes y justos, pero aún no se han proporcionado detalles sobre su implementación.
En defensa de un GeneXpert más barato, PIH y sus aliados en esta cruzada publicaron en septiembre de este año un informe técnico que resalta la necesidad de que la auditoría se realice de manera oportuna y rigurosa. Esto es vital para ampliar el acceso a diagnósticos que salvan vidas en todo el mundo.
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